GSP認證的藥品陰涼庫溫度及濕度是多少？

時間：2016-06-28編輯：庫華制冷瀏覽：

隨著我國醫藥流通規模的不斷擴張，作為藥品供給鏈的醫藥冷鏈儲運備受關注。為進一步規范醫藥冷鏈市場，國家食藥監總局于2015年6月25日公布了庫華制冷新版《藥品經營質量管理規范》總局2015年第13號(簡稱GSP)，并于6月25日起正式施行。修訂后的GSP對藥品購銷渠道、倉儲溫濕度控制、票據管理、冷鏈管理和藥品運輸等方面都提出了更高的要求。

GSP認證的藥品陰涼庫溫度要求為：0~20℃，濕度要求為：35~75%，藥企及醫院等藥品存放企業需根據2015版《中國藥典》中要求的該藥品的存放溫度及濕度調整，保障藥品安全。

GSP認證的藥品陰涼庫及常溫庫可選裝庫房保溫系統，如庫房位于易燃品較多的物流園區時，消防檢查對防火級別要求高，可選不燃燒的巖棉保溫板；常溫、陰涼庫房加裝巖棉保溫板后，制冷機組一般能節電15%~20%以上；如庫房位于獨立普通建筑時，消防檢查對防火級別要求一般，可選防火阻燃等級B2的聚氨酯保溫板；常溫、陰涼庫房加裝聚氨酯保溫板后，制冷機組一般能節電30%~40%以上。當庫房有保溫系統時，制冷設備功率則可配小些，長期使用庫華省電。庫華制冷建議有條件的庫房建議采用保溫板隔熱保溫，長期使用情況下，可有效減少熱損耗，從而達到節能省電的效果；制冷系統設計依據《通風與空調工程施工質量驗收規范》GB50243及庫房特點分別選用柜式空調機、中央空調或工業高效制冷機組。